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看了许久,直到有人开始好奇他这个闲汉,翟达主动打了招呼:「翰林,忙幺?」

刘翰林茫然的擡起头,辨认了片刻赶紧跑过来:「会长!原来是您啊。」

好险好险,刚才差点就要开喷了,他以为哪个实验员在这磨洋工呢,来都来了,站门口硬看了十分钟。

翟达:「给我介绍一下进展吧,我许久没来了,听说品种权」已经拿下了?

「」

「品种权」是一种专门针对植物的智慧财产权,和专利有同等法律效益,并且也有对应的国际公约,算是成果保护里的一环。

刘翰林点点头,清了一下嗓子:「对的,目前正在对特种眉豆」的有效物质,进行药理、毒理的临床前研究,我们尽可能加快速度,争取春节前完成,提交I期临床试验申请。」

「如果批准,就会在研究院附属医院招募志愿者,计划是100名,很容易招募,甚至很抢手,因为仅仅研究院体系内的二型糖尿病患者就不止这个数。」

「但很可惜,按照法律规定,期临床」最多不能超过100人,而且一年内不能进行新的试验,要追踪观测,也就是第人,要等到后年了...说实话,这个名额相当紧张,论文在学术通鉴」发布后,几乎每天都有人来我们打听。」

提起此事,刘翰林也有些头疼。

糖尿病是我国第一大慢性病,发病率高达12.8%,全国患者1.4亿人。

而其中,一型糖尿病只占10%,剩下90%,都是二型糖尿病。

中国发病率高的因素是很复杂的,首先饮食结构上,碳水尤其是近现代的「精致碳水」占比极高,从年轻时就在高强度使用血糖调节机能。

二来,有数据统计,在50/60一代出生,经历过「饥饿年代」的人,糖尿病发病率会高于其他时期的人,曾经可能饿出过毛病,而现在预期寿命增加,这些人自然在统计学上成为了「高患病率」的支撑。

每年因糖尿病死亡人数近130万,这都还没算数倍于此的并发症(心脑血管、

肾病变)等。

所以当初那篇研究院的论文,除了在全球学界瞩目以外,国家也相当重视,卫健委立刻派人来询问真伪。

真自然是真,不过距离成熟制药上市,还相当遥远。

有多遥远呢?

刘翰林算了算:「预计7年内上市!」

翟达:..

「7年时间...上次我听到这幺离谱的时间跨度,还是上次...」

刘翰林无奈道:「没办法,这方面的规则一直是最严格的,已经是默认我们研究所一直顺利,且所有审批秒过的情况下。」

假设药物研发本身已经完全结束,也需要1年时间的临床前研究,也就是刘翰林他们今天正在做的事情(普通药企能力有限可能需要2—4年),再之后就是I

期、1期、川期临床实验,从志愿者到患者到更多的患者,接近七年时间。

每一期的时间不能重合,就硬等,追踪看这些人会不会有副作用,最严重的比如死掉什幺的...

最后I11期的5000人,甚至要等3—4年,追踪观测..

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