咱们茶素医院,作为研发和专利持有方,是组长单位。我们邀请这些顶级医院加入,成为首批核心临床研究基地和战略合作伙伴。
我们可以签订协议:第一,临床研究共享。 -01的二期、三期临床试验,就在这些合作医院开展。他们提供最疑难、最典型的病例,我们提供药物和部分研究经费。数据共享,成果(论文、专利衍生)共享署名。
这解决了我们病例来源和临床试验质量的燃眉之急,对他们也是重大的科研资源和学术声誉提升。」
第二,也是最重要的,建立特许使用和专家共识双重准入机制。」胖子的语气带着一种洞察规则的狡黠,「药批下来后,不搞大规模商业上市。而是由我们这个专家委员会制定一个极其严格的《临床应用专家共识与管理办法》。
规定这药只能用于确诊的、无药可用的特定耐药菌感染,必须经过医院内部MD讨论,并向委员会,其实就是咱们茶素医院牵头的秘处进行电子备案申请,获得一个特许使用批文号后,方可使用。
每个批文对应一个患者,全程可追溯。」
张凡眉头一动:「这不就是变相的批文制度?能行得通?」
「太能了!」胖子兴奋地说,「院长,您想,这些顶级医院的院长、专家成了委员会成员,他们亲自参与制定了使用规则,这规则就有了权威性,在他们自己医院推行起来几乎没有阻力。
而且,这个批文制度,妙处无穷啊!
首先,控制了滥用,保护了药物生命。
想用?可以,先证明你的病人真的没药可救了,先来委员会备案。这从源头上杜绝了普通感染乱用、预防性使用,最大程度延缓耐药产生。
这是所有参与医院,尤其是那些真正有危重患者的顶尖医院的共同利益,谁也不想手里的王牌很快失效。」
「问题是,人家愿意吗?」张凡犹豫了一下,问出了心里的疑问。
「愿意?」胖子都惊诧的破音了。
「您别装了行不行,不说其他,就这个新药衍生出来的论文,估计都能推出几个学术带头人,您说这个愿意不愿意!」
「嗯,我主要是觉得这样不好!」张凡讪讪的解释了一下。
「这有什么不好的,人家也是真材实料的。」胖子也没过多的纠缠。
就像是穷人家的孩子给矿二代的解释冰棍有几种一样,胖子也是心酸的。
「如果形成了事实上的技术和学术垄断联盟。只有加入这个委员会体系的医院,才有资格规范地使用-01。
其他医院想用?对不起,要么你的病例够格,申请加入委员会,接受我们的规则和管理,要么你就只能眼巴巴看着。
这样一来,新的抗生素就成了这个顶级医院圈子里的硬通货和技术壁垒。想治疗最棘手的耐药菌感染?来我们这几家合作医院!
还有价格……」
张凡已经听得坐直了身体。