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不可能和在华夏,美国,欧盟以及日本等主要市场地区那样,搞大规模的临床试验的……费太多。

大部分国家对希罗克达的态度就是直接参考fda或欧盟ema的情况,只要这两大市场批准了希罗克达,那么他们也会跟着批准……

如此,这也导致了希罗克达出现了极为特殊的情况!

该药在美的常规临床试验还处于第二期,预计还要两个多月才能完成,第三期临床试验不出意外在冬天的时候才会展开,预计明年年中时候完成。

但是……同时又在很多国家里获得了紧急许可,或者脱裤子放屁的‘短期紧急临床试验’,只要完成这个紧急临床试验,那么就能够获得临时性的上市许可。

这意味着,希罗克达还没有完成正式的临床试验,就已经开始销售,而且销售额很大……

因为癌症患者里的晚期患者可不少!

一个数据,每年新增两千万左右的癌症患者,但是癌症存量患者只有五千万左右……为什么存量患者会有这么少?

因为大部分癌症患者被发现的时候,其实就已经是中晚期了……癌症前期没有什么明显反应,除非经常体验,不然很难发现的,等发现的时候往往已经是中晚期了。

这意味着,已经发现的癌症患者里,相当多都是晚期患者,还有相当多一部分中期患者也会在几个月,一两年里演变为晚期患者。

因此新发现癌症患者的平均生存期很短,也就那么两三年,最后导致癌症患者的存量就非常少。

这对于希罗克达而言意味着什么?

意味着哪怕是紧急许可之下,全球范围内也有大量的患者需要这款药救命。

最终反馈到希罗克达的销量上,那么就非常庞大了。

在六月份,只是在国内展开紧急许可的时候,银河制药方面预估的今年希罗克达的营收是大概四十亿美元。

但是随着越来越多的国家授予紧急许可,又是美国这个原研药主要市场里,fda也走迂回路线,准备在下个月授予临时紧急许可,这将会导致希罗克达在今年的销量大幅度暴涨。

美国一家专业从事医药市场研究统计的分析统计,在七月中旬发布了一篇针对全球抗癌药物的市场预测报告。

该报告显示,按照目前的情况下去,随着越来越多的国家授予希罗克达的紧急许可,今年内希罗克达的销售额有望达到一百五十亿美元,直接成为全球销量最大的抗癌药物。

并在在销量上,仅次于阿达木单抗这款全球药王。

话说,阿达木单抗这款药,也非常的强势,该药用于自身免疫性疾病,也就是风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。

作为一款2002年就已经上市的药物,在经过了十多年后依旧非常强势,成为了全球药王,年销量能达到一百六十多亿美元,并且还在逐步增长市场。

哪怕是今年该药的核心专利已经过期,但是短期内依旧不会有什么竞争对手……因为这种药也是属于生物大分子药物!

众所周知,单抗类的基本都是生物大分子药,其仿制难度极高,这也是为什么众多大型药企都喜欢搞生物大分子药的缘故……可以有效避免仿制药的冲击。

顺带一提,银河制药也在展开这些基于自身免疫领域的药物研发……

银河制药依托背后的银河生命,在人体免疫领域的研究是非常深入的,有充足的技术储备以及研发经验。

其中的一个仿制药的研究项目就是阿达木单抗了。

因为今年阿达木单抗核心专利就要到期了,现在是谁都可以进行仿制,因此银河制药也展开了这款药物的国产仿制。

之所以仿制这款药物,是因为这款药比希罗克达卖的还要更贵……

一年的费用大概是二十万元,但是这款药是需要终生服药的药物,一年二十万,一年又一年,这足以让无数人望而止步。

一次二十万把病治好了,医保也好,患者也好,家属也罢,咬咬牙也就认了……这也是希罗达可能够进入各大医疗保险市场的缘故,虽然贵,但是用几个疗程下去也就差不多了,不需要什么终生服药。

所以很多医疗保险机构综合考虑后,把希罗克达纳入了报销范围!

同时很多癌症患者家庭本来已经放弃治疗,不准备投入这个注定人财两空的无底洞了……但是希罗克达出现后,很多癌症患者以及家属又生出了新的希望,一个个准备咬牙继续死撑。

几个疗程下来几十万,就能把病治好,而且还有医保报销一大部分,这对于很多癌症家属而言,是属于能够支撑的。

但是阿达木单抗这种年年都要二十万,得用一辈子的药,那是真心用不起……

而银河制药搞阿达木单抗的仿制药,就是为了进军这个市场,如果真能搞出来,把价格打下来,那么就能进入医保,然后给患者带来实惠,同时自己也能大赚一笔。

搞这种难度极高的仿制药,大赚特赚谈不上,但是小赚一波问题还是不大的。

尤其是对于银河制药这种,本身在人体免疫领域里有为非常深入的研究以及技术储备的厂商而言,搞阿达木单抗这种仿制药难度虽然高,但是也不意味着搞不出来。

希罗克达也好,阿达木单抗也罢,这些都是属于免疫功能领域的药物,也都是属于生物大分子药。

这也意味着,基于免疫领域研发的生物药,已经成为了当下的主流,一大堆药企都在进军这个领域。

而最为成功的,依旧还是银河制药的希罗克达!

外国的分析机构认为,哪怕是今年紧急许可的情况下,希罗克达都能获得一百五十亿美元的销售额。

而等到明年,在部分国家开始正式上市之后,其销量有望迅速突破到三百亿美元,成为全球范围内名副其实的药王。

至于具体有多少销售额,就要看到时候有多少国家批准该药的正式上市了。如此突出的成绩,再加上癌症的特殊性,也让希罗克达,以及背后的银河制药频繁走上媒体版面,成为人们的讨论议题。

同时这也让银河制药迅速浮出水面,成为人们颇为关注的大型药企,很多人已经直接把银河制药,当成了大型的跨国制药公司。

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