「凯萨琳,」总统转向国家安全顾问,「如果我们批准,最坏的情况是什幺?」
「技术依赖,数据安全风险,以及可能打开一个口子,让更多中国生物技术以类似方式进入美国市场。」
总统点点头,回到桌前。他的手指在桌面上轻轻敲击。
「这样。」他最终开口,「签发总统特别授权,批准K疗法在美国进行『紧急人道主义临床试验』,首期允许治疗不超过十名危重患者。但要附加条件:第一,所有治疗数据必须与美国国立卫生研究院实时共享;第二,治疗必须在约翰·霍普金斯医院进行,美方医疗团队全程参与;第三,如果发生严重不良事件,授权立即终止;第四……」他顿了顿,「这件事要低调处理,文件标注『国家安全豁免』,不进入常规审批公示程序。」
「里高扬会成为第一个吗?」幕僚长问。
「他自己争取来的,不是吗?」总统意味深长地说,「告诉FDA,文件今天下午五点前签发。但记住,这只是特例,不是先例。」
当消息通过加密线路传到纽约长老会医院时,里高扬已经显得十分虚弱。罗尔夫俯身在他耳边,一字一句地说:「批了,您将成为美国第一个接受K疗法的患者。」
里高扬的眼睛微微睁开,浑浊的眼球里闪过一丝光亮。他用尽力气,用几乎听不见的声音说:「去中国……越快越好……」
……
锐行总部,黄佳才在收到美方通报后,立即召开了紧急战略会议。
「里高扬果然神通广大!总统特别授权,十人限额,附加四项条件。」黄佳才将文件摘要投影在屏幕上,「这意味着什幺?」
法律顾问率先发言:「这意味着美方没有走常规审批通道,而是动用行政特权开了一个小口子。这既是对技术的承认,也是对我们的限制——他们想获取数据,想学习技术,但又不想正式放开市场。」
「杨教授那边准备好了吗?」黄佳才问。
「三博研究所的技术已经成熟,随时可以开始K治疗。」宋子墨回答,他代表杨平参加这次会议,「但我们坚持两点:第一,治疗必须在我们研究所进行;第二,拒绝任何美方人员参与。」
「美方不会同意把病人送到中国。」有人提出疑虑。
「那就没得谈。」宋子墨语气坚定,「K疗法不是简单的药物注射,而是一套复杂的治疗方案,包括靶向病毒载体构建、个体化剂量计算、治疗后的监测。任何一个环节出错,都可能致命。目前只有我们研究所具备完整执行能力。」
「里高扬是特殊的美国人在美国医疗人员的参与的这一条,他们可能不会让步。」刚刚提出疑虑的人继续说。
宋子墨清楚地回答:「这不是谈判,他们是请求,我们是否接受还不一定。告诉他们,不可能让美国医务人员参与,他们不具备参与K疗法的技术条件。」
「里高扬的治疗数据可以跟他们共享。」宋子墨补充道。
黄佳才沉默片刻,然后说:「回复美方:治疗仍在中国三博研究所进行,不允许美方医疗人员参与,所有数据可以实时共享。同时,作为交换,美方必须公开承诺,在首期临床试验结束后,启动K疗法的正式审批程序。」