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文件建议:「在数据主权问题解决前,暂停K疗法在欧洲的一切审批进程。」

消息一出,全球哗然。

锐行总部,黄佳才连夜召开危机应对会议。

「这是赤裸裸的技术壁垒。」法律顾问愤怒地说,「他们之前对数据问题只字不提,现在看到治疗有效,就突然抛出这个问题,明显是拖延战术!」

「谁在背后推动?」黄佳才问。

助理调出情报简报:「根据我们掌握的信息,法国人和德国人在欧洲议会和EMA内部做了大量游说工作。他们试图推动一个修正案:要求所有在欧洲使用的医疗技术,患者数据必须存储在欧盟境内伺服器。」

「这是针对我们的专门条款。」黄佳才冷笑,「但表面上他们可以打着『保护欧洲公民数据安全』的旗号占据道德高地。」

「更麻烦的是,」国际事务总监补充,「如果EMA真的暂停审批,我们正在谈判的欧洲合作伙伴会立刻退缩,普惠框架在欧洲的落地可能延迟一年以上,不利于我们快速展开国际化。」

「我们需要回应。」黄佳才说,「但不是情绪化的反驳,立即起草三点声明:第一,尊重欧洲的数据保护法规;第二,锐行愿意与EMA合作设计符合GDPR的数据管理方案;第三,建议成立由中欧专家联合组成的数据安全监督委员会,确保透明。」

「这不够强硬。」有人反对。

黄佳才说,「这是规则层面的博弈,我们需要展现灵活性,同时坚守底线。我们的底线是数据必须由治疗团队实时访问,因为治疗决策需要基于实时数据,但我们可以接受数据在欧盟境内做镜像存储,接受联合监督。在坚持我们的原则的同时,我们要适当展示灵活性,熟悉我们目标市场的规则,只是用强硬解决不了所有问题。」

他顿了顿,声音转冷:「但有一点要明确:如果EMA坚持完全的数据本地化存储,导致治疗决策延迟,影响患者安全,我们将不得不重新考虑欧洲市场的优先级,毕竟,世界上需要这项技术的,不只是欧洲。所以,我们在应对规则的同时,也要推动舆论的波澜。」

这是一个微妙的威胁,暗示可能优先考虑亚洲、非洲、拉美等对数据流动更开放的市场。

声明发出后两小时,黄佳才接到了施耐德的电话。

「黄先生,事情发展到这一步,我很遗憾。」施耐德的声音听起来很诚恳,「EMA的立场不代表我们的立场。我们依然希望与锐行合作。」

「但你们是推动这个议题的主要力量之一。」黄佳才直截了当。

电话那头沉默了一下:「我们是提出了关切,但没想到EMA会如此强硬。不过这也给了我们一个机会,如果锐行能与我们合作设计数据解决方案,既能满足监管要求,又不影响治疗,我们就能向EMA证明,合作是可行的。」

「所以这是一个『创造问题再解决问题』的游戏?」

「商业世界有时就是这样。」施耐德没有否认,「但我可以向您保证,只要锐行展现出灵活性,我们会全力推动方案通过,我们在EMA内部的影响力,比您想像的要大。」

挂断电话后,黄佳才陷入沉思。

施耐德的话半真半假,但有一点是确定的,欧洲巨头确实有能力影响监管,既能让事情变糟,也能让事情变好,关键在于价码。

他打开电脑,开始起草一份新的提案:《关于建立中欧医疗数据安全互信框架的联合倡议》。核心内容:在法兰克福建立K疗法欧洲数据中心,作为中国主数据中心的镜像;成立由中欧双方各五名专家组成的独立监督委员会,负责数据访问审计;患者有权选择是否将匿名化数据用于科学研究。

这份提案既满足了数据本地化存储的要求,又保证了治疗团队的数据访问权,还赋予了患者选择权。更重要的是,它把数据问题从「中欧对抗」变成了「技术解决方案」。

黄佳才把提案发给施耐德,附带一条信息:「如果你们能在一周内推动EMA接受这个框架,你们将在欧洲合作伙伴评估中获得额外加分。」

开拓国际化市场不能靠强硬和一腔热血,而需要策略,需要国际视野。

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