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他调出全球监管地图:「目前明确表示将参考EMA决定的,有英国、瑞士、澳大利亚、加拿大等十五个国家。如果欧洲通过,这些国家的审批流程可以缩短至少六个月。」

正说着,加密线路收到施耐德的视频通话请求。

接通后,德国人的脸出现在屏幕上,背景是法兰克福总部的办公室。

「黄先生,祝贺。」施耐德的笑容真诚了些,「EMA的立场文件今天下午会正式发布。我可以说,没有我们的全力推动,这个结果不可能这幺快达成。」

「我注意到提案中的一些修改。」黄佳才说,「特别是关于欧盟优先采购权的条款,这不在我们最初的讨论范围内。」

施耐德的笑意收敛:「这是政治现实,欧盟委员会希望确保如果出现同等条件的情况下,欧洲企业能获得优先合作权。当然,这建立在同等条件的基础上。」

「这会影响普惠框架的公平性原则。」

「但能保证欧洲市场对K疗法的开放。」施耐德身体前倾,「黄先生,商业需要妥协。我们已经帮助您打破了最大的监管壁垒,这是诚意。现在,我们需要看到您的诚意,在即将公布的欧洲合作伙伴名单中,我们的位置。」

黄佳才沉默了几秒:「评估还在进行中,但我可以承诺:如果你们的综合评分进入前三,你们将成为欧洲的首批合作伙伴。」

「前三?」施耐德皱眉,「我们需要更确定的承诺,毕竟我们在EMA的影响力,是其他竞争者不具备的。」

「影响力应该体现在评估分数里。」黄佳才不为所动,「监管沟通能力是评分项之一,占15%。如果你们能推动更多欧盟成员国快速采纳EMA的审批结论,这个分数自然会高。」

挂断电话后,一位董事担忧地问:「如果他们真的推动其他国家快速审批,我们是否要兑现承诺?」

「如果他们的分数确实进入前三,必须兑现承诺。」黄佳才说,「普惠框架的核心是透明和公平,不是施舍或惩罚。我们要做的,是确保评分标准本身公正,然后严格执行。」

他看了一眼时间:「通知评估委员会,明天开始对所有申请企业进行最后一轮实地考察,我要亲自参加欧洲企业的部分。」

当政治和商业的博弈在欧洲继续时,南都省城一个工业园里,K疗法第一条标准化生产线进入了最后调试阶段。

这条生产线原本属于一家破产的生物制药企业,被锐行收购后进行了彻底改造。按照杨平的设计,它要实现的不是传统的大批量生产,而是柔性定制化生产,在同一条生产线上,既能生产针对常见突变的标准载体,也能小批量生产针对罕见突变的定制载体。

「细胞培养区的无菌标准达标了。」宋子墨戴着防护面具,查看培养箱的参数,「但病毒纯化环节的回收率只有68%,低于设计目标的75%。」

负责生产线的工程师就是陈潇,杨平给了他这个新任务。

「杨教授,宋博士,这个问题我们研究了三天。」陈博士指着纯化设备的控制界面,「问题出在层析柱的填料上。供应商提供的填料批次间有差异,导致纯化效率不稳定。」

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